想入驻天猫必须进行二类医疗器械备案. 从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗

器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理

人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经

营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器

械第三方物流企业储存的可以不设立库房；

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售

后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计

算机信息管理系统。衡水沣专业代理代办二类医疗器械备案 专业的团队 更好服务于客户 。速度快效率高

本公司是一家以主营工商注册,财务代办,专项审批,工商变更优秀企业。公司主营 （1）工商注册，注册内资公司个体户.前海公司 （2）工商变更，股权.法人.公司名称.地址.经营范围的变更 （3）代理记账报税，个体户.小规模公司.一般纳税人公司（4）申请一般纳税人（5）工商注销，个体户注销，公司注销 （6）办理餐饮许可证，办理食品经营许可证。注册商标（7）二类医疗器械备案 

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